好顺佳财税
2024-07-17 10:22:47
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内容摘要:生产n95口罩需要什么资质生产n95口罩需要:公司营业执照、医疗器械经营许可证、医疗疗器械经营备案等资质。N95型口罩是NIOSH(美国国家职业安全卫生研究所,Natio...
口罩是一种卫生用品,一般指戴在口鼻部位主要是用于过滤后进入口鼻的空气,以达到能挡住害处的气体、气味、飞沫、病毒等物质的作用,以纱布或纸等造而成。口罩对直接进入肺部的空气有一定的过滤作用,在呼吸道传染病不流行时,在粉尘等污染的环境中回家作业时,戴口罩具有相当好的作用。口罩可分为空气过滤式口罩和供气式口罩。
1、申请人签署协议的个体工商户注册登记申请;
2、申请人身份证明;
3、经营场所可证明;
4、国家工商行政管理总局规定递交的其他文件。
普通机电设备第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的县级人民政府食品药品监督管理部门先申请经营许可并提交其符合本条例第二十九条明文规定条件的证明资料。受理经营许可可以申请的食品药品监督管理部门应自不受理之日起30个工作日内通过审查,用处时成员核实。对要什么规定条件的,符合规定条件许可并发我医疗器械经营许可证;对不符合国家规定规定条件的,无权许可并面说明理由。医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期期满需要代代延续的,据无关行政许可的规定可以办理延续手续。
依据
:
《医疗器械经营监督管理办法》
第四条通过医疗器械风险程度,医疗器械经营可以实行分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械制度备案管理,经营第三类医疗器械什么制度许可管理。
2019年9_条列《关于调整_业产品_产许可证管理_录加强事中事后监管的决定》,取消后了特种劳动防护_品的_业产品_产许可证管理,并且,企业_产_医__罩不再需要申请_业产品_产许可证(QS认证)
所以,从当前的规定判断,企业_产_医__罩,除要什么_般_业企业的市场准_条件外,其实并不必须不光资质许可,这_点与_产医__罩有所不同。
_、公司_产_医__罩不需要都有什么程序?
1、_商变更登记
企业生产口罩_医_颗粒物防护_罩_产的,需依据什么公司法第__条的规定就经营范围的改变进__商变更登记,减少“特战队劳动防护_品制造出”(具体看以市场监督管理局扣减房屋登记薄)的经营范围。
2、所需材料:(1)变更登记提交备案可以申请
(2)修改后的公司章程
(3)关与修改公司章程的决议
(4)营业执照原件。
企业可向当地市场监督管理局确定有无存在地去相关应急通道以便于企业在防控防疫期间全速去办理该类_商变更登记,很多地市或实际_络当天办结。
综上可知,卖口罩所要的资质不需要依据你所售卖口罩的类别所定的,医用口罩要最重要的资格许可,个人建议确认好所售买口罩的类别然后按照部门法律规定准备所不需要的资质。
依据
:;依据《医疗器械监督管理条例》第三_条规定,畜牧兽医相关专业第_类医疗器械店面的,由经营企业向所在地设区的市级_民政府_品药品监督管理部门需要备案并并提交其条件符合畜牧兽医相关专业医疗器械经营活动没有要求条件的相关证明资料。若必须在_上销售,还得参照《医疗器械_络销售监督管理办法》规定进__络交易的备案成功。
张总监 13826528954
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