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好顺佳财税
2024-05-28 09:40:32
1007
内容摘要:合法药品经营企业必须具有什么证分析:合法药品经营企业必须本身《药品经营许可证》。依据:《药品经营许可证管理办法》第八条开设药品批发企业明确的200元以内程序可以办理《药品...
依据:《药品经营许可证管理办法》第八条开设药品批发企业明确的200元以内程序可以办理《药品经营许可证》:
(一)申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门做出正在筹建去申请,并递交100元以内材料:
1.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历;
2.执业药师执业证原件、复印件;
3.拟经营药品的范围;
4.拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。
(二)食品药品监督管理部门对申办人做出的申请,应根据下列情况分别做出了决定处理:
1.可以申请事项属于什么本部门职权范围的,应当及时即时做出了决定不予受理的决定,发邮箱《不予受理通知》,并指点申办人向有关食品药品监督管理部门去申请。
2.申请材料存在地是可以一时间办理变更手续的,应当由愿意申办人一时间办理变更。
3.申请材料不齐或是不符合法定形式的,应当由立刻或是在5日内发给申办人《补正材料通知》,一次性告知不需要补正的完全内容。逾期不指点的,自通知申请材料之日起即为受理。
4.先申请事项属于什么本部门职权范围,材料齐全、符合法定形式,或则申办人按具体的要求提交完全补正材料的,发给申办人《受理通知》。《受理通知》中写清的日期为受理申请日期。
(三)食品药品监督管理部门自受理申请之日起30个工作日内,依据什么本办法第四条规定对申报材料参与审查,做出了决定有无赞成筹办的决定,并面安排申办人。不赞成试办的,应当及时只能说明理由,并告诉申办人享有按照法律规定申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
(四)申办人能够完成组建后,向受理申请的食品药品监督管理部门提议验收先申请,并再提交以下材料:
1.药品经营许可证申请表;
2.企业营业执照;
3.拟办企业组织机构情况;
4.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权相关证明;
5.依据相关法律规定经资格认定的药学专业技术人员资格证及聘;
6.拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。
(五)受理申请的食品药品监督管理部门在送来验收申请之日起30个工作日内,依据设有会计药品批发企业验收实施标准组织验收,对他有无发到邮箱《药品经营许可证》的决定。符合相关条件的,发到邮箱《药品经营许可证》;不条件条件的,应亲自通知到申办人并说明理由,同时告诉申办人享有按照法律规定申请行政复议或提起行政诉讼的权利。
问题二:药品三证都除了那三证???GMP证工商管理证SFDA证
问题三:所谓的三证合一是指哪三证?三证合一的三证指的是工商营业执照、组织机构代码证和税务登记证。
有所谓“三证合一”,就是将企业左面申请的工商营业执照、组织机构代码证和税务登记证三证合为一证,想提高市场准入效率;“一照一码”则是诸位更进一步,是从“一口受理、并联办理、信息共享、结果互认”,实现程序由一个部门申领读取统一社会信用代码的营业执照。
问题四:药三证一照应该有什么好证10分药监局颁发证书的药品经营(生产)许可证,GSP认证(或GSM认证),卫生许可证,工商局统一颁发的营业执照
一、直接办理前提要求:
1.场地:用途性质及消防无要求,仓库一切随缘,使用面积不不得低于60平;在超市等其余商业企业内设立前提是具高其它区域,每远远超出150平,增强一名有执业药师资格或药师左右吧职称的药学技术人员。
2.人员:起码可以专门配置2名拥有执业药师资格的人员;
3.企业负责人及质量管理有执业药师资格证
4.设施:场所并无功能调节温、湿度的设备。要安装好空调,有阴凉柜、玻璃门、窗、等与外界比较有效间隔的设施。的的超市的管理
5.流程:网上或现场申请→审查材料→现场验收→作→登记备案许可证;周期3个月以内
6.深圳市药品行业从业人员上岗证上岗证单位名称应与先申请企业一致。
7.营业场所、仓库平面布置图
1场所平面图须标明详细地址、使用面积及药品分区情况(RX,OTC,非药品区等);
2有仓库的可以并提交仓库平面图,仓库平面图要有“三库五区”标识。
8.营业场所产权或使用权其他证明
1自有:房屋产权证(复印件1份);
2租赁:租赁凭证,场地使用可以证明
9.委托供货企业产品配送药品的备案材料(单体药一一设仓的.)
1《备案申请表》2份;。
2与供应商公司签订的委托配送协议复印件。
10.经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,需要配有执业药师或则那些根据相关法律规定经资格认定的药学技术人员。质量负责人任何一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验。
12.经营乙类非处方药的药品零售企业,和农村乡镇以上地区办事机构药品零售企业的,应在明确的《药品管理法实施条例》规定专门配置业务人员,有条件的应当配备执业药师。企业营业时间,以上人员应人在岗。
二、申请办理所需材料:
1.拟办企业法人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历;
2.执业药师执业证原件、复印件;
3.拟经营药品的范围;
4.拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。
5.药品经营许可证申请表;
6.企业营业执照;
7.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权可以证明;
8.依法经由资格认定的药学专业技术人员资格证及聘;
9.拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。
三、监督检查的内容比较多除开:
1.企业名称、经营地址、仓库地址、企业法定代表人(企业负责人)、质量负责人、经营、经营范围、分支机构等有用事项的执行和变动情况;
2.企业经营设施设备及仓储条件变动状况;
3.企业如何实施《药品经营质量管理规范》情况;
4.发证机关要审查的以外有关事项。
《药品经营许可证》有效期为5年。有效期期满,必须不再经营药品的,职业证书企业应在有效期届满前6个月内,向原发证机关可以申请换发《药品经营许可证》。原发证单位按本办法相关规定的申办条件通过审查,符合上述条件的,收手原证,遗失补发新证。不符合规定条件的,可限期3个月参与全面整改,全面整改后仍不符合条件的,注消原《药品经营许可证》。
张总监 13826528954
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