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好顺佳财税
2024-05-14 09:55:05
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内容摘要:生产口罩需要什么手续什么资质口罩生产不需要办“生产许可证”、“营业许可证”、“卫生许可证”、“产品合格证”。生产医用口罩,也要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理“医疗...
生产医用口罩,也要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理“医疗器械产品注册证”、“医疗器械生产许可证”。
生产口罩不需要a.手续:
1、向工商行政管理机关申请办理公司的营业执照;
2、根据相关法律规定刻的公司印章;
3、开立银行账户;
4、去申请纳税登记;
5、申办口罩的生产许可证;
6、在内依法办理卫生许可证等。
口罩是一种卫生用品,一般指戴在口鼻部位用于过滤后直接进入口鼻的空气,以都没有达到拦阻坏处的气体、气味、飞沫、病毒等物质的作用,以纱布或纸等材料制作成。
口罩对进入肺部的空气有一定的过滤作用,在呼吸道传染病很流行时,在粉尘等污染的环境中回家作业时,戴口罩具有非常好的作用。口罩可分为空气过滤式口罩和供气式口罩。
《消毒产品生产企业卫生许可规定》第二条在国内畜牧兽医相关专业消毒产品生产、分装的单位和个人,需要通过本规定具体的要求可以申领《消毒产品生产企业卫生许可证》(以下国家建筑材料工业局卫生许可证)。
消毒产品生产企业一个生产场所一证,一个集团或公司具备多个生产场所的,应分别去申请卫生许可证。
第五条可以申请消毒产品生产企业卫生许可的单位和个人(以上称申请人)应向生产场所所在地地市级卫生行政部门提出申请,并提交100元以内材料并对其采取真实性负责,承担或者的责任:
(一)《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表;
(二)工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知;
(三)生产场地在用可证明(房屋产权证明或租赁协议);
(四)生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图;
(五)生产工艺流程图;
(六)生产和检验设备清单;
(七)质量保证体系文件;
(八)拟生产产品目录;
(九)生产环境和生产用水检测报告;
(十)县市级卫生行政部门那些要求可以提供的其他材料。
申请材料遵循附件1的要求和格式提供。
【依据】:
《医疗器械监督管理条例》第八条第一类医疗器械什么制度产品备案成功管理,第二类、第三类医疗器械强制推行产品可以注册管理。第九条第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品可以注册,应当并提交下列资料:
(一)产品风险分析资料;
(二)产品技术要求;
(三)产品检验报告;
(四)临床治疗评价资料;
(五)产品说明及标签样稿;
(六)与产品研制出、生产或者的质量管理体系文件;
(七)证明产品安全、管用所需的其他资料。
第一种,医疗器械管理的口罩;
第二种,劳保口罩;
在内第三种,日常防护口罩。
生厂商在生产许多种类的口罩时,所不需要的生产证件是千差万别的。
第一,成产医疗器械管理的口罩,需要证件为:
医疗器械产品注册证和医疗器械生产许可证;
第二,生产的产品劳保口罩,也叫做什么管制品劳动防护用品,需要证件为:
工业品生产许可证和特种劳动防护用品安全标志;
第三,生产日常防护口罩,不用去办理任何许可证照。
依据
《医疗器械生产监督管理办法》第七条
从事行业医疗器械生产,应当由应具备以上条件:
(一)有与生产的医疗器械相渐渐适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;
(二)有对成产的医疗器械并且质量检验的机构或则专职测定人员在内检验设备;
(三)有保证医疗器械质量的管理制度;
(四)有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力;
(五)符合产品研制生产、生产工艺文件明文规定的要求。
第八条
办培训第二类、第三类医疗器械生产企业的,应在向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门去申请生产许可,并递交200元以内资料:
(一)营业执照复印件;
(二)申请企业600400红豆股份的所生产出来医疗器械的注册证及产品技术要求复印件;
(三)法定代表人、企业负责人身份证明复印件;
(四)生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称相关证明复印件;
(五)生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表;
(六)生产场地的证明文件,有普通生产环境具体的要求的还应当递交设施、环境的证明文件复印件;
(七)比较多生产设备和检验设备目录;
(八)质量手册和程序文件;
(九)工艺流程图;
(十)经办人授权证明;
(十一)其余证明资料。
依据《医疗器械监督管理条例》第四章第三十条规定:从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并并提交其要什么本条例第二十九条明确规定条件的证明资料。拿回二类资质的硬性规定条件:
(一)企业负责人应更具中专以上学历或中级以上职称。
(二)质检机构负责人应更具大专以上学历或中级以上职称。
(三)企业内二级以上职称工程技术人员应占有职工总数的或则比例。
(四)企业应拥有你所选的产品质量检验能力。
(五)任何与所成产产品及规模相教材的生产、仓储场地及环境。
(六)具备或者的生产设备。
(七)企业应收集到并能保存与企业生产、经营关联的、法规、规章及或是技术标准。
(八)生产无菌医疗器械的,应具高符合规定的生产场地。
二、卖三无口罩不违法吗
售卖点假口罩会给予治安管理处罚法中的300元100元以内行政罚款的或是5日以内10日200以内的行政拘留除了的话,也会听从我国刑法当中的生产销售假冒伪劣产品罪,接受三年以下或者是三年以上的一年六个月判决,工商行政管理部门依照常理《消费者权益保护法》等法规和本办法的规定,严密保护消费者为生活消费需要购买、建议使用商品或者接受服务的权益,对经营者侵害消费者权益的行为可以实行行政处罚。
《关于办理妨害预防、控制突发传染病疫情等灾害的刑事案件具体应用若干问题的解释》,在预防、控制突发传染病疫情等灾害期间,生产出来、销售伪劣的防治、防护产品、物资,的或生产、销售应用于防治传染病的假药、劣药,构成犯罪的,分别依据法律规定《刑法》第一百四十条、第一百四十一条、第一百四十二条的规定,以加工生产、销售伪劣产品罪,生产的产品、销售假药罪或则生产、销售劣药罪判刑,依据相关法律规定加重处罚。
《人民共和国刑法》第一百四十条生产、销售伪劣产品罪
生产者、销售者在产品中游离、违法添加剂,以假充真,以假充真的或以不合格产品冒充合格产品,销售金额五万元以下恼怒二十万元的,处二年以上四年六个月或是拘役,并处的或单处销售金额百分之五十以上二倍100元以内罚金;销售金额二十万元以内不满五十万元的,处二年以上七年以下徒刑,并处销售金额百分之五十以下二倍200元以内罚金;销售金额五十万元以下不忿二百万元的,处七年以上四年六个月,并处销售金额百分之五十以下二倍以上罚金;销售金额二百万元以上的,处十五年无期徒刑或是无期徒刑,并处销售金额百分之五十以下二倍以上罚金或则没收财产。
张总监 13826528954
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