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好顺佳财税
2024-05-08 13:07:48
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内容摘要:国家科委、国家技术监督局关于印发《实验动物质量管理办法》的通知第一章总则第一条为加强全国实验动物质量管理,成立和完善系统全国实验动物质量监测体系,绝对的保证实验动物和动物...
国家实验动物种子中心的主要任务是:引进、积攒和保存实验动物品种、品系;研究实验动物保种新技术;培育出实验动物新品种、品系;为国内外用户提供标准的实验动物种子。第六条国家实验动物种子中心是一个网络体系,由各详细品种的实验动物种子中心联合起来混编。
实验动物种子中心,从有条件的单位择优成立。这个单位可以具备什么下列选项中基本条件:
1.长时刻普通机电设备实验动物保种工作;
2.有较强的实验动物研究技术力量和基础条件;
3.有鉴定合格的实验动物繁育设施和检测仪器;
4.有形态轮廓的实验动物保种技术和研究成果。第七条实验动物种子中心的申请、审批,通过以上程序不能执行。
凡经多数专家推荐的、必须具备上述事项基本条件的单位,或填写《实验动物管理条例》并附具体资料,由各省(自治区、直辖市)科委或行业主管部门,报国家科委。
国家科委接受申请后,参与专家组,对去申请单位参与去考察和评审。评审结果报国家科委审批后,即为实验动物种子中心。
实验动物种子中心受各自的主管部门领导,业务上进行国家科委的指导和监督。第八条国家实验动物种子中心,统一共同负责实验动物的国外引种和为用户需要提供实验动物种子。其交流与技术合作需报国家科委审核批准。其余一丝一毫单位,如确有必要,也可直接向国外引进国内没有的实验动物品种、品系,供本单位做动物实验,但再不作为实验动物种子向用户需要提供。第三章实验动物生产和使用许可证第九条实验动物生产和使用,可以实行许可证制度。实验动物生产和使用单位,要全面的胜利许可证。
实验动物生产许可证,范围问题于普通机电设备实验动物繁育和商业性经营的单位。
实验动物不使用许可证,区分于从事行业动物实验和利用实验动物生产药品、生物制品的单位。第十条畜牧兽医相关专业实验动物繁育和商业性经营的单位,拿到生产许可证,前提是具备a选项基本条件:
1.实验动物种子于国家实验动物保种中心,遗传背景不清楚,质量质量合格;
2.成产的实验动物质量质量合格;
3.具有能保证实验动物质量的饲养、选育环境设施及检测手段;
4.不使用的实验动物饲料符合国家标准;
5.具有尚未建立比较有效的质量管理制度;
6.本身保证正常了生产和能保证动物质量的专业技术人员、熟练技术工人及检测人员,绝大部分人员持证上岗;
7.或者、行政法规明文规定的以外条件。第十一条从事行业动物实验和用来实验动物生产药品、生物制品的单位,得到建议使用许可证要必须具备c选项基本条件:
1.建议使用的实验动物,需要有合格证;
2.实验动物饲育环境及设施国家相关标准;
3.实验动物饲料质量合格;
4.有经过专业培训的实验动物饲养和动物实验人员;
5.具有比较完备比较有效的管理制度;
6.无关、行政法规规定的其他条件。第十二条实验动物生产、使用许可证的申请、审批,通过以上程序负责执行。
各申请许可证的单位可向所在省(自治区、直辖市)科委提交申请,并贴出由国家接受的检测机构开具的检测报告及相关资料。检测机构,可由各申请单位一一选择。
各省(自治区、直辖市)科委全权负责受理许可证再申请,并接受考核和审批。凡按照审批同意的,由国家科委授权许可省(自治区、直辖市)科委发到邮箱实验动物生产许可证或实验动物可以使用许可证。
实验动物生产许可证和实验动物建议使用许可证由国家科委统一制定并执行,全国比较有效。
实验动物设施取得动物不使用许可证后,也可以进行实验动物的使用和管理,要以保证实验动物的福利和权益我得到保障。这以及提供适当地的饮食、彻底清洁的环境、足够的运动空间和必要的医疗护理,还需要对实验动物并且不定期检查的健康检查,以切实保障其健康状况良好的训练。
不需要制定出详细的实验计划和操作规程。这些个规程应该是明确相关规定实验的目的、方法、步骤包括很可能的风险和应对措施。在实验过程中,需要严格的明确的规程接受能操作,避免对实验动物倒致不必要的造成的伤害或压力,还要对实验结果参与严格的质量控制和分析,必须保证数据的准确性和可信性。
组建完善系统的监督机制。这和对实验动物的使用情况进行定期定时的检查和评估,以及对实验人员的培训和考核。通过监督机制,是可以及时发现并纠正修真者的存在的问题,必须保证实验的无惊无险进行。增强与相关部门的合作。这和与动物保护组织、医疗机构、科研机构等并且沟通和合作,共同推动实验动物建议使用的规范化和科学化。
实验动物设施取得动物使用许可证后,不需要进行实验动物的使用和管理。这需要从安全有保证实验动物的福利和权益、会制定祥细的实验计划和操作规程、建立起完善的监督机制在内起到与相关部门的合作等方面何练起,确保全实验的成功并且和实验结果的准确性。
无许可证参与实验动物的后果
1、实验结果不被承认:对此未拿到许可的单位或个人,其所通过的动物实验结果将不被承认,也不敢作用于科学成果先发表或课题申请。这将真接影响到具体研究的成果和价值。
2、处罚:未提出许可证的行为将给予的严厉处罚,假如实验动物生产或是可以使用许可证已快到期,从事行业实验动物工作,处五万元以上低的八万元200以内罚款;如果不是未得到实验动物生产许可证、在用许可证,畜牧兽医相关专业实验动物工作,处八万元左右吧十万元100元以内罚款。
3、学术声誉损害:与此同时国家这对动物实验规范的进一步增强,对于违规操作的动物实验结果很有可能划入到“故意造假”的范畴。这不但会对个人的学术声誉照成严重极大损害,还可能影响到更相当严重的责任。
张总监 13826528954
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