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好顺佳财税
2024-05-06 13:10:10
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内容摘要:药品经营许可证变更药品经营许可证的变更流程万分感谢:1.药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在原许可事项不可能发生变更手续30日前,向原发证机关申请《药品经...
1.药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在原许可事项不可能发生变更手续30日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。未经批准,不得办理变更许可事项。原发证机关应当由自发来企业变更去申请和进行变更去申请资料之日起15个工作日内作出按照上述规定需要变更或予以办理变更的决定。
2.药品经营企业依据相关法律规定变更手续《药品经营许可证》的许可事项后,应依照法律规定向工商行政管理部门直接办理企业注册登记的或是变更手续。
3.《药品经营许可证》登记事项变更后,应由原发证机关在《药品经营许可证》副本上资料记录变更的内容和时间,并按变更后的内容恢复申领《药品经营许可证》正本,收回原《药品经营许可证》正本。变更后的《药品经营许可证》有效期减少。
依据
《药品经营许可证管理办法》第十四条品销售企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当由在原许可事项突然发生变更30日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。未经备案,不得擅入变更许可事项。
原发证机关应当自收到企业变更去申请和办理变更再申请资料之日起15个工作日内对他准予办理变更或不予受理变更手续的决定。
可以申请许可事项变更的,由原发证部门按照本办法明文规定的条件验收合格后,方可办理变更手续。
药品经营企业依法办理变更《药品经营许可证》的许可事项后,应按照法律规定向工商行政管理部门申请办理企业注册登记的或者变更手续。
企业分立、合并、决定经营、跨原管辖地迁出,明确的本办法的规定重新去办理《药品经营许可证》。
1、所了解法规:相关的资料相关的法规,打听一下您所可以经营的行业的具体详细规定这些到期换证的要求和程序;
2、准备材料:依据什么要求,准备好要的文件和材料。这很有可能如所有权身份证明、企业注册文件、经营计划、税务登记证明等。确保全您具备大部分必要的文件;
3、咨询相关部门:直接联系当地政府或相关机构,咨询换新证的具体流程和所需材料清单。是可以是从、电子邮件或亲自来返回相关部门进行咨询一;
4、填写申请表格:依据要求,需要填写到期换证申请表格。确保填写好清楚并完整,同时写上大部分需要的文件和材料;
5、递交申请:将如何填写好的申请表格和相关文件递交申请给相关部门。可以通过邮寄、在线提交或派人已提交的;
6、缴纳费用:参照要求,缴交办理年审所需的费用。切实保障按时缴,并剩余好相关的收据和凭证;
7、审核和等待:当地相关部门将审查您的申请并并且核查。这很可能必须一定的时间,请耐心等待;
8、去领取新证:如果不是您的申请完成批准,通过相关部门的通知,返回指定地点能领取新的经营许可证。
办经营许可证要资料::
1、营业执照原件及复印件;
2、经营者的身份证原件及复印件;
3、经营者及从业人员健康证原件及复印件;
4、食物安全管理人员身份证复印件及培训证明资料;
5、经营场所周边环境图、平面布局图(图纸需可以打印);
5、保证食品安全的规章制度。
综上所述,经营许可证在过期后之前,当事人可以不一同前往市场监督管理局递交查找资料直接办理续期手续。
【依据】:
《人民共和国行政许可法》第五十条
被许可人要延续根据相关法律规定得到的行政许可的有效期的,应在在该行政许可有效期期满三十日前向做出了决定行政许可改变的行政机关提出申请。不过,、法规、规章另有相关规定的,依照常理其规定。
行政机关应当及时参照被许可人的申请,在该行政许可有效期期满前应有如何确定符合规定条件延续的决定;贷款逾期未作决定的,更视符合规定条件延续。
一、换新证的组织
全省药品批发、零售企业换新新证工作同时接受,药品批发企业、药品零售连锁企业总部的办理年审工作由省局统一组织实施;药品零售连锁企业门和零售企业的到期换证工作由各设区市食品药品监管局统筹组织。
二、审验的标准
按GSP标准不能执行,企业认证,即可办理年审,未是从GSP认证的企业,一律无权审验。
三、到期换证的时间安排和许可证期限
(一)《药品经营许可证》有效期至2004年12月31日的药品经营企业、按照GSP认证的药品批发企业、药品零售连锁企业和县级左右吧药品零售企业,年元月底前完成换证工作;县以下药品零售企业的办理年审工作与明年GSP认证工作一并通过,目前不办理年审,原《药品经营许可证》的有效期封闭时间,通过GSP认证后,予以到期换证,年底完成换证工作。
(二)《药品经营许可证》有效期为2004年12月31日完了的药品经营企业,认证后,即不予换新证。
(三)办理年审后《药品经营许可证》有效期为五年。
四、办理年审的
到期换证制度面审查的,原则上不再继续并且现场检查,企业是从GSP认证后,按要求在省局网站填报了查找信息并提供审验材料的,予以办理年审。有100元以内情形之一的,应现场检查或核实:1、资料审查中有重大的损失疑点的;2、日常监管中发现到问题较少且整改不到位,已不条件GSP标准的企业;3、有举报情况的企业。
五、到期换证去申请和审验材料
办理年审企业简单登陆后省局网站(
),在经营许可证换新证在线申请栏目中按没有要求填报咨询信息后,给出面申请并提交以下材料:
(一)药品批发企业、零售连锁企业总部提交的材料:
1、换领《药品经营许可证》再申请审查表一式四份(见附件1,可在江西省食品药品监督管理局政务网站下载);
2、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证》、《营业执照》原件和复印件;
3、企业法定代表人、负责人、质量管理负责人、质量管理机构负责人的身份证明、职称证、学历证、任职文件,执业药师还应提供执业药师资格证和注册证,上述事项证明和证的原件和复印件;
4、质量管理员岗位任职文件;
5、企业注册地址和仓库地址的产权证,租赁房屋的应提供业主的产权证和租赁协议;
6、仓库平面布置图。
(二)药品零售连锁企业门和零售企业提交的材料:
1、换领《药品经营许可证》申请审查表一式四份(见附件2,可在江西省食品药品监督管理局政务网站下载);
2、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证》或管用证明文件、《营业执照》原件和复印件;
3、质量管理人员的身份证明、职称证、学历证、任职文件,执业药师还应提供给执业药师资格证和注册证,上述证明和证的原件和复印件;
4、企业注册、没营业、仓库地址的产权证,租赁房屋的应能提供业主的产权证和租赁协议。办事机构仓库的,能提供仓库平面布置图。
以上能提供的原件审核后退回企业,复印件只存。
六、《药品经营许可证》的重新核定事项
遗失补发后的《药品经营许可证》项目,按《药品经营许可证管理办法》(局令第6号)和省局关与重新设置旧版《药品经营许可证》有关事项的通知(赣食药监市[2004]121号)的规定填写好。
七、工作要求
1、要坚持依法行政和提高效能的原则,诚恳不能执行《药品管理法》、《行政许可法》等法规,能够做到政务公开,严不办事程序,增强办事效率,提高服务质量,省局将适时对各市换证工作接受督察。
2、组建和体系药品经营企业数据库。因此国家局禁用2010版《药品经营许可证》,同时启用了新的药品经营企业许可证管理,为使我省原发挥的药品经营许可证数据和国家局的新如有机地加强,同时增加各地的工作量,提高效率,应那些要求审验企业在省局网站经营许可证在线申请栏目中按要求填报查找信息,如企业在省局网站参与在线申请有困难,各设区市局要及时做到帮扶工作,并对企业填报的信息并且初审核准,为组建规范的要求完备的药品经营企业数据库打好基础。
3、要将接下来到期换证工作以及对企业现状的进一步了解,各设区市局要对企业换领《药品经营许可证》先申请审查表中的关联内容并且很认真初审,对法定代表人或企业负责人、质量负责人、质量管理机构负责人和其他药学技术人员、注册地址、营业地址、仓库地址等对其予以去确认并签属意见。
要及时总结和反映全市药品店面企业的概况、企业素质、发展趋势、修真者的存在问题及解决对策,进一步加强监管,促进企业发展。年2月底前将县城不超过药品零售企业到期换证工作总结和药品零售企业(含零售连锁门)换领《药品经营许可证》再申请审查表一份报省局市场监督处备案;年底前再将其余药品零售企业审验工作总结和补领《药品经营许可证》去申请审查表一份报省局市场监督处备案。
张总监 13826528954
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