好顺佳财税
2024-04-29 14:02:02
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一、办理程序:1、申请
2、材料再审核3、受理
4、现场核查5、报省局认证二、范围:指所加工生产的品种三、申报材料:1、《药品(医用氧)生产许可证》、《企业法人营业执照》复印件;2、自查报告;3、组织机构图;4、医用氧生产企业负责人、部门负责人简历;查找专业技术人员、技术工人登记表;
5、生产剂型和品种表;6、企业周围环境图、总平面图、仓储平面布置图及质量检验场所平面布置图;7、医用氧生产车间概况及工艺布局平面图;空气净化送、回风平面布置图;工艺设备平面布置图;
药品经营许可证办理程序
申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出来正在筹建可以申请,并递交以下材料:
1、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历;
2、执业药师执业证原件、复印件;
3、拟经营药品的范围;
4、拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。
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申领《药品经营许可证》的条件
1、具高只要所店面药品质量的规章制度;
2、企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条法律规定的情形;
3、具有与经营规模相不适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人更具左右吧学历,且要是执业药师;
4、具备能够只要药品储存质量没有要求的、不可能经营品种和规模相慢慢适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有比较适合药品储存的清洁液货架和实现程序药品入库后、传送、分检、没上架、出库现代物流的装置和设备。
-医疗氧
-药品经营许可证管理办法
张总监 13826528954
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