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好顺佳财税
2024-05-12 09:40:26
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内容摘要:科塞尔医疗科技苏州有限公司怎么样?科塞尔医疗科技苏州有限公司后成立于2013年11月25日,法定代表人:胡清,注册资本:2,元,地址位于苏州高新区锦峰路8号6号楼3层、2...
公司经营状况:
科塞尔医疗科技苏州有限公司目前处于什么时候开业状态,公司拥有4项知识产权,目前在招岗位10个,招投标项目1项。
见意重点:
爱企查数据显示,截止到2022年11月26日,该公司存在地:「自身风险」信息3条,牵涉到“监督检查”等。
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1、企业法定代表人或全权负责人应清楚医疗器械监督管理的法规、规章和所生意医疗器械的相关知识。
2、经营3类医疗器械产品或2类医疗器械产品5个(含5个)类别不超过的,应可以设置质量管理机构(至多有3人混编)。经营2类医疗器械5个类别以下的,可专门配置专职质量管理人员(以下简称质管员),你们负责企业质量管理工作。
3、企业质量管理机构负责人和质管员应在职在职在岗,不敢在其他单位兼职做。无十分严重违反医疗器
械管理法规行为记录。
企业法定代表人和负责人再不转任质量管理机构负责人。
4、质量管理机构负责人应具备医疗器械或咨询专业本科以上学历或国家信任的咨询专业中级
以上技术职称,并有2年以上从事外贸医疗器械工作经历。
质管员应具高医疗器械或查找专业大专以上学历或国家重视的相关专业二级不超过技术职称(去相关专业指机械、工程、电子、医学、药学、生物工程、生物医学、化学、医学影像、护理学、计算机等)。
质量管理人员再不做兼职,应进行上岗培训,二级考试考试合格,方可上岗证。
5、去申请经营植入类产品的,还应配备2名具高医学专业学历并经由厂商或供应商陪训的人员,应在职人在岗,不得可以兼职。
6、企业应办事机构与经营规模相慢慢适应的技术培训和售后服务部门、人员或约定由第三方提供技术支持。
7、从事质量管理、验收、存底、销售等直接接触医疗器械产品工作的人员,应每年通过一次身体健康检查并建立档案。患有传染病或精神疾病者,不敢普通机电设备就接触医疗器械产品工作。
8、超过国家法定退休年龄的人员担任企业质量管理机构负责人或质管员,年龄岂能达到65岁,并应可以提供当地2级不超过医疗机构出具的能够正常了工作的体检证明。
9、经营2类医疗器械产品的,注册资金应应达50万元人民币。
店面3类医疗器械产品的,注册资金应应达100万元人民币。达到5个大类后,每提高1个大类,注册资金应追加50万元人民币。
生产企业申领医疗器械经营企业许可证,注册资金不低于500万元人民币。
店面全部2、3类医疗器械的,企业注册资金应在800万元人民币以下。
公司介绍:
逸思(苏州)医疗科技有限公司是2013-10-10在江苏省苏州市组建的责任有限公司,注册地址东南边苏州高新区锦峰路8号16号楼。
逸思(苏州)医疗科技有限公司法定代表人黄昭毅,注册资本1,000万(元),目前进入什么时候开业状态。
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张总监 13826528954
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