好顺佳财税
2024-05-10 09:40:30
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内容摘要:医疗器械公司注册需要什么条件 一、注册医疗器械有限公司需要什么条件 1、注册医疗器械有限公司需要的条件如下: (1)企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称; (2)质...
(1)企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称;
(2)质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称;
(3)企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例;
(4)企业应具备相应的产品质量检验能力;
(5)应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境;
(6)具有相应的生产设备;
(7)企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。
2、法律依据: 人民共和国公司法》第二十三条
设立有限责任公司,应当具备下列条件:
(一)股东符合法定人数;
(二)有符合公司章程规定的全体股东认缴的出资额;
(三)股东共同制定公司章程;
(四)有公司名称,建立符合有限责任公司要求的组织机构;
(五)有公司住所。
二、注册一个医疗器械公司的流程是什么
注册一个医疗器械公司的流程如下:
1、仓库面积大于15平发米,办公室面积大于30平发米,并按照药监局的要求布局;
2、带上名称预先核准申请书;投资人身份证明,注册资金、出资比例到工商查名;
3、带上相关材料办理《受理通知书》和《医疗器械经营企业许可证》;
4、到工商局注册。
2、有固定经营场所:注册公司需要有固定的经营场所,以便日常经营和监管。
3、具备注册资本金:医疗器械行业公司的注册资本金应当符合国家的规定和要求。
4、具备相关的行业资质和技术要求:医疗器械行业公司需要具备相关的行业资质和技术要求,如医疗器械生产许可证、医疗器械销售许可证等。
5、具备安全管理制度:医疗器械行业公司需要具备完善的安全管理制度,以确保产品质量和消费者安全等。
第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。不需要申请备案和资质
第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。必须向有关部门申请本案
第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。必须获得《医疗器械经营企业资质》。
医疗器械二类备案和三类资质包括新办、依申请变更、延续、补发、注销。注册公司是需要专业的资质才能够正常营业。
工商所流程:
一、查名(需1周时间)
所需资料由您提供:
1.全体投资人的身份证复印件(投资人是公司的需要营业执照复印件)
2.注册资金的额度及全体投资人的投资额度
3.公司名称(最好提供5个以上)、公司大概经营范围。
查名资料备齐后由相关部门受理,查名所需手续由相关部门完成,查名通过后会预先通知您并核发查名核准单一份、一套章(公司公章财务章法人章股东章)及银行询证函一份。
二、验资(即办即完)
您凭核发的查名核准单、银行询证函、一套章去您就近银行办理注册资金进账手续,办理完后从银行领取投资人缴款单和对账单,银行询证函则由银行直接快递会计事务所,随后由会计事务所办理验资报告。
验资通过后核发验资报告2份。
验资必须由您本人完成,委托其他机构办理将会承担相关责任,具体参见新公司法第十二章法律
责任。
三、签字(即办即完)
您带好身份证前往工商所进行签字,工商所核实后通过。
签字需要本人到场,经工商所人员确认为本人无误后签字生效,签字通过后即可以开始办理营业执照。
四、办理营业执照(需2周时间)
所需材料仅供您参考,所有资料由相关部门提供:
1.公司董事长或执行董事签署的《公司设立登记申请书》 ;
2.公司申请登记的委托书 ;
3.股东会决议 ;
4.董事会决议 ;
5.监事会决议 ;
6.章程 ;
7.股东或者发起人的法人资格证明或自然人身份证明 ;
8.董事、监事、经理、董事长或者董事的任职证明 ;
9.董事、监事、经理的身份证复印件 ;
10.验资报告 ;
11.住所使用证明(租房协议、产权证);
12.公司的经营范围中,属于法律法规规定必须报经审批的项目,需提交部门的批准文件。
资料齐全后所有手续由相关部门完成,报工商局审批后核发营业执照正副本和电子营业执照,随后工商所流程完毕。
张总监 13826528954
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