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好顺佳财税
2024-05-07 11:05:33
2382
内容摘要:医疗器械公司注册流程有哪些?需要哪些材料 注册医疗器械公司的流程: 1.创始人需要到工商管理部门处理公司名称的预批准通知。 2.注册医疗器械公司需要向当地食品药品管理局网...
2.注册医疗器械公司需要向当地食品药品管理局网站提交在线申请材料。
3.当创始人的在线材料审查获得批准后,当地药品监管部门将预约查看经营场地。
4.创始人提交书面申请材料,一旦获得批准,将颁发医疗器械企业许可证。
5.创始人开设验资账户,股东出资,会计师事务有关验资报告。
6.创始人申请营业执照。
7.去雕刻公司所需,准备营业。
8.转到相关部门处理组织代码证书。
9.注册医疗器械公司的人员到相关部门申请税务登记证。
注册医疗器械公司所需资料:
1、全体股东代表或共同特指委托代理人的证书(委托书)及被委托人工作证或身份证复印件;
2、企业名称预核准通知书
3、股东的法人资格证明或自然人身分证明
4、公司董事长或执行董事签署的企业法人设立登记申请书
5、股东大会决议(股东盖章、自然人股东签名);
6、董事会决议(全体董事签名);
7、公司章程(全体股东盖章)、集团有限公司为集团章程(由集团成员企业盖章);
8、载明公司董事、监事、经理姓名、住所的文件及委托、选举或者聘用的证明。 包括以下内容:
(一)任命书;国有独资);
)2)委托书(由委托机关盖章);
)3)公司董事长或者执行董事、董事、监事、经理的任职证明
)4)公司董事、监事、经理身份证复印件;
9、具有法定资格的验资机构出具的验资报告( 2014年3月1日新公司法实施后,预约制企业不再需要此文件)
10、单位地址证明,出租房屋须配有租赁协议(门票复印件);
11、公司经营范围中,须报法律、行政法规规定批准的项目的,提交有关部门批准文件;
12、法律、行政法规规定设立有限责任公司须经批准的,提交有关部门批准文件;
13、本局发出的全套登记表及其他资料。
注册医疗器械公司的条件如下:
(1)企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称;
(2)质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称;
(3)企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例;
(4)企业应具备相应的产品质量检验能力;
(5)应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境;
(6)具有相应的生产设备;
(7)企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。
以上就是注册医疗器械公司手续,今天智硕好顺佳财税的分享就到这里啦,如果您还有什么疑问关于注册医疗器械公司的手续的,欢迎您随时联系上海智硕企业管理集团有限公司。
2、有与开展业务相适应的固定的衡枝祥经营场所和设施,公司注册地址与一般的个体工商户的要求是不同的,公司注册地址必须是办公性质的,住宅是不能作为注册地址之用的;
3、有符合法律、行政法规规定的劳务派遣管理制度;
4、法律、行政法规规定的其他条件。
法律依据
: 人民共和国公司法》第十六条
人民法院组织清算的,清算组应当自成立之日起六个月内清算完毕。
因特殊情况无法在六个月内完成清算的,清算组应当向人民法院申请延长。
第十七条
人民法院指定的清算组在清理公司财产、编制资产负债表和财产清单时,发现公司财产不足清偿债务的,可以与债权人协商制作有关债务清偿方案。
债务清偿方案经全体债权人确认且不损搭祥害其他利害关系人利益的,人民法院可依清算组的申请裁定予以认可。清咐搏算组依据该清偿方案清偿债务后,应当向人民法院申请裁定终结清算程序。
债权人对债务清偿方案不予确认或者人民法院不予认可的,清算组应当依法向人民法院申请宣告破产。
怎么注册公司
1、取公司名称,到当地工商局办理名称核准手续;
2、到银行开立验资户用于验证注册资本;
3、由验资单位出验资报告;
4、申办《劳务派遣许可证》;
5、准备股东会决议并拟定公司章程;
6、办理营业执照。
(1)股东符合法定人数;
(2)有符合公司章程规定的全体股东认缴的出资额;
(3)股东共同制定公司章程;
(4)有公司名称,建立符合有限责任公司要求的组织机构;
(5)有公司住所。
设立公司,应当依法向公司登记机关申请设立登记。符合本法规定的设立条件的,由公司登记机关分别登记为有限责任公司或者股份有限公司;不符合本法规定的设立条件的,不得登记为有限责任公司或者股份有限公司。
2、法律依据:《医疗器械注册管理办法》第十条
办理医疗器械注册或者备案事务的人员应当具有相应的专业知识,熟悉医疗器械注册或者备案管理的法律、法规、规章和技术要求。
二、医疗器械公司注册流程是什么
1、创始人需要到工商管理部门处理公司名称的预批准通知;
2、注册医疗器械公司需要向当地食品药品管理局网站提交在线申请材料;
3、当创始人的在线材料审查获得批准后,当地药品监管部门将预约查看经营场地;
4、创始人提交书面申请材料,一旦获得批准,将颁发医疗器械企业许可证;
5、创始人开设验资账户,股东出资,会计师事务有关验资报告;
6、创始人申请营业执照;
7、去雕刻公司所需印章,准备营业;
8、转到相关部门处理组织代码证书;
9、注册医疗器械公司的人员到相关部门申请税务登记证。
2、质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。
3、企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。
4、企业应具备相应的产品质量检验能力。
5、应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。
6、具有相应的生产设备。
7、企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。
8、生产无菌医疗器械的,应具有符合规定的生产场地。
二类医疗器械备案所需材料
根据《医疗器械经营监督管理办法》规定,从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,填写第二类医疗器械经营备案表,并提交以下资料:
1、营业执照复印件;
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
3、组织机构与部门设置说明;经营范围、经营说明;
4、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;
5、经营设施、设备目录;经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
6、其他证明材料。
总之,想要注册一家医疗器械公司需要满足众多条件,其中包括注册资本、场地和设施、专业技术人员、医疗器械注册证、产品质量和安全等方面。
【法律依据】:
人民共和国公司法》
第七条
依法设立的公司,由公司登记机关发给公司营业执照。公司营业执照签发日期为公司成立日期。公司营业执照应当载明公司的名称、住所、注册资本、经营范围、法定代表人姓名等事项。公司营业执照记载的事项发生变更的,公司应当依法办理变更登记,由公司登记机关换发营业执照。
第二十三条
设立有限责任公司,应当具备下列条件:
(一)股东符合法定人数;
(二)有符合公司章程规定的全体股东认缴的出资额;
(三)股东共同制定公司章程;
(四)有公司名称,建立符合有限责任公司要求的组织机构;
(五)有公司住所。
《医疗器械经营监督管理办法》
第九条
从事医疗器械经营活动,应当具备下列条件:
(一)与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有相关专业学历或者职称;
(二)与经营范围和经营规模相适应的经营场所;
(三)与经营范围和经营规模相适应的贮存条件;
(四)与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;
(五)与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的质量管理机构或者人员。
从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统。
张总监 13826528954
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