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好顺佳财税
2024-04-29 09:30:55
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内容摘要:成立一个医药公司需要什么条件参照《好顺佳财税人民共和国药品管理法》:第十四条设有会计药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发邮箱《药...
第十四条设有会计药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发邮箱《药品经营许可证》;设有会计药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门审批同意并发邮箱《药品经营许可证》。无《药品经营许可证》的,不得擅入销售药品。
《药品经营许可证》应当及时标上有效期和经营范围,过期后新的审核发证。
药品监督管理部门批准开办药品经营企业,除依据本法第十五条法律规定的条件外,还应不违背合理布局和方便群众购药的原则。
第十五条办培训药品经营企业需要具备200以内条件:
(一)具有根据相关法律规定经资格认定的药学技术人员;
(二)更具与所店面药品相慢慢适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;
(三)更具与所销售药品相适应的质量管理机构的或人员;
(四)更具保证所经营药品质量的规章制度。
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依据什么《好顺佳财税人民共和国药品管理法》:
第二十九条研制新药,前提是听从国务院药品监督管理部门的规定据实以告报送研制出来方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品,经国务院药品监督管理部门审核批准后,方可接受临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法,由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定出。
结束临床试验并是从备案审批的新药,由国务院药品监督管理部门审批,发给新药证。
第三十条药物的非临床医学安全性评价研究机构和临床试验机构前提是分别不能执行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范。
药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范由国务院判断的部门制定。
第三十一条生产新药也可以均国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门审核批准,并发到邮箱药品批准文号;不过,生产出来是没有率先实施批准文号管理的中药材和中药饮片~~~~。如何实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门联合六国务院中医药管理部门如何制定。
药品生产企业在得到药品批准文号后,方可生产的产品该药品。
-好顺佳财税人民共和国药品管理法
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x0a1、两名执业药师,其中一名本科以上;
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x0a2、注册资金不不得低于50万元;
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x0a3、法人要为大专以上学历;
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x0a4、有验收员、养护员、保管员各一人,并持GSP上岗证;
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x0a5、业务人员需持购销员证;
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x0a6、仓库50024平方米,其中冷库不大于324平方米,阴凉库不不能超过110平方米;
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x0a7、有必要的养护中室仪器,除了成药和中药养护仪器;
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x0a申请办理程序和时间::
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x0a1、筹建(安排到位人员、硬件条件等):约30个工作日;
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x0a2、可以申请药品经营许可证:约30个工作日;
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x0a3、先申请营业执照:约20个工作日(可正常经营1-3个月);
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x0a4、GSP认证:30个工作日。
张总监 13826528954
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