南通鹏阳医疗器械有限公司怎么样?
南通鹏阳医疗器械有限公司是2013-10-15在江苏省南通市崇川区注册成立的有限责任公司,注册地址位于南通市外环东路88号学苑大厦北110室。 南通鹏阳医疗器械有限公司的统一社会信用代码/注册号是913206K,企业法人陈韦江,目前企业处于开业状态。
南通鹏阳医疗器械有限公司的经营范围是:一类医疗器械销售;三类医疗器械销售(按许可证核定的范围和期限经营);预包装食品兼散装食品、乳制品(不含婴幼儿配方乳粉)批发兼零售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。在江苏省,相近经营范围的公司总注册资本为4565144万元,主要资本集中在 100-1000万 和 1000-5000万 规模的企业中,共11926家。本省范围内,当前企业的注册资本属于一般。
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南通诺禾医疗科技有限公司怎么样?
南通诺禾医疗科技有限公司是2016-05-10注册成立的有限责任公司(自然人投资或控股),注册地址位于海安县海安镇黄海大道西356-3号4幢。 南通诺禾医疗科技有限公司的统一社会信用代码/注册号是91320621MA1MKKX7XX,企业法人申正梅,目前企业处于开业状态。
南通诺禾医疗科技有限公司的经营范围是:医疗器械研发、销售(三类医疗器械凭许可证经营)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。
南通诺禾医疗科技有限公司对外投资1家公司,具有0处分支机构。
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如何注册三类医疗器械公司?
1、企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员应无《医疗器械监督管理条例》第40条规定的情形;x0dx0a2、企业内应具备与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或专职质量管理人员;质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称,具有依法经过资格认定的专业技术人员。如质量管理人应在职在岗,不得在其他单位兼职x0dx0a3、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。x0dx0a4、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件(储存设备、设施)。x0dx0a5、具有对经营产品进行技术培训、售后服务的能力。x0dx0a6、应根据国家及地方有关规定,建立健全必备的质量管理制度,并严格执行。x0dx0a7、应收集并保存有关医疗器械的国家标准、行业标准及医疗器械监督管理的法规、规章及专项规定。x0dx0a8、按照《广东省开办医疗器械经营企业验收实施标准》验收合格。x0dx0ax0dx0a申请医疗器械许可证最关键的三个部分:房屋、人员、材料,好顺佳财税以下一一阐述申请流程x0dx0a申请房屋要求:x0dx0a1、要求必须为“办公楼”“商业用途”等,不可以为“商住两用”“民用”“居住”“工业用地”等。x0dx0a2、办公面积在35平米以上,仓库面积在15平米以上。x0dx0a3、客户需提供此办公面积的平面图。x0dx0a4、办公场所有必要的桌椅、传真等办公设备。x0dx0a5、仓库地面整洁,最好有空调,通风,光线好x0dx0a申请人员要求:x0dx0a1、实际检查时,要求至少3个人在场:公司负责人、质量负责人、质量检查人员x0dx0a2、公司负责人:没有学历要求,没有专业要求,要求熟悉本行业,懂得经营管理,说的出公司是怎样运作管理的。质量负责人:临床医学或者相关医学专业毕业(中医不行)。质量检查人员:二类要求中专以上毕业;三类,要求大专以上毕业;实际检查时需要提供原件,并提供此人个人简历。x0dx0a3、实际检查时,以上3人必须到场,建议在场人员在5人左右,可以是公司销售、仓库负责人等职位。x0dx0a4、客户需提供此3-5人的身份证复印件、手机号码给好顺佳财税。x0dx0a申请材料要求:x0dx0a1、欲销售产品的产品注册证复印件,每个医疗器械产品都需要拿到产品注册证复印件。x0dx0a2、总代提供《医疗器械经营许可证》,厂商提供《生产经营许可证》,同时提供营业执照、税务登记证等复印件。x0dx0a3、全体职工和公司签署的《用工合同》。x0dx0a4、总代或厂商给客户的“经销合同”或是“授权经销”。x0dx0a5、公司所有员工去总代或厂商参加每个医疗器械产品的培训证明。x0dx0a6、经销产品的企业标准、国家标准、行业标准。x0dx0a申请《医疗器械经营许可证》,需要客户与好顺佳财税商务紧密配合,才可以最终顺利通过药检局的审核,目前好顺佳财税服务过上百家医疗器械公司注册及医疗器械经营许可证的办理,办理的成功率在99以上。