好顺佳财税
2024-04-25 10:39:25
666
内容摘要:代理医疗器械销售许可证注册医疗器械许可证办理前提是需要注册一家新公司,所需材料和流程参考可以注册特殊新公司。医疗器械经营许可证办理流程:1、查名2、办理营业执照3、去办理...
医疗器械经营许可证办理流程:
1、查名
2、办理营业执照
3、去办理医疗器械经营许可证
4、变更经营范围(再添加二类,三类医疗器械经营范围)
医疗器械经营许可证去办理所需材料
1、三个去相关医学专业毕业的大专以上(含大专)文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人);
2、三个质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历;(食品药监局老师过来场地核查约谈整改的时候要提供给相关检测人员的身份证和毕业证原件,并本人出面);
3、所销售好医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证;
4、所经销医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表;
5、所经销医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书;
另附具体一点流程不胜感激:
第一步工商查名
所需材料:
1.预先核准申请书
2.投资人身份证明
3.注册资金、出资比例
第二步医疗器械经营企业许可证申请
(一)《受理通知书》
(1)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;
(2)《医疗器械经营企业许可证申请表》;
(3)工商行政管理部门出具的企业名称预批复文件证明文件或《营业执照》复印件;
(4)拟办企业质量管理负责人的身份证、学历也可以职称其他证明复印件及个人简历;
(5)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或则职称证明复印件;
(6)拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;
(7)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(写清面积)、房屋产权证明或则租赁协议(附租赁房屋产权证明)复印件;
(8)拟办企业产品质量管理制度文件(11个文件)及储存设施、设备目录;
(9)拟办企业经营范围,遵循医疗器械分类目录中相关规定的管理类别、类代号名称考虑;
(10)拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证(复印件)、授权书;
(10)电子申报材料;(浦东药检不需要);
(11)以外需需要提供的证明文件。
附:申请材料具体看要求:
(1)表格内容不能缺项,笔迹清晰
(2)同时上报申请表电子文本(放在旁边软盘中)和a4规格的解除劳动合同的通知资料(传真纸肯定不能另外资料呈报)各一份
(3)申办人再提交的申办材料应价格公道、规范、快速有效
(二)《医疗器械经营企业许可证》
(1)核准不受理后,25个工作日内药检部门实地检查。
(2)自作出按照上述规定许可决定之日起10个工作日内颁发《医疗器械经营企业许可证》。
第三步工商注册
1、全体股东指定代表或者联合起来委托代理人的证明(委托书)和被委托人的工作证或身份证复印件;
2、企业名称作好核准通知书;
3、股东的法人资格证明或者自然人身份证明;
4、公司董事长或执行董事签定的企业法人设立登记申请书;
5、股东会决议(股东盖公章、自然人股东签名);
6、董事会决议(一百多名董事签名);
7、公司章程(全体股东签字盖章),集团有限公司还需递交集团章程(集团成员企业公章);
8、载明公司董事、监事、经理的姓名、住所的文件这些关联正式任命、选举或则聘用的证明,1个步兵旅:
(1)任命书(国有独资公司);
(2)正式任命书(重新任命单位单位盖章);
(3)公司董事长或执行董事、董事、监事、经理担任可以证明;
(4)公司董事、监事、经理身份证复印件;
9、本身按照法律资格的验资机构出具的证明的验资报告;
10、公司住所证明,租赁房屋需提交租赁协议书(附产权证复印件);
11、公司经营范围中,属于法律、行政法规规定前提是报上级审批项目的,并提交相关主管部门的批准文件;
12、法律、行政法规规定并入有限责任公司可以报国务院批准的,提交当地政府的批准文件;
太平洋集团,专注医药资质13年,将死命为各医疗器械企业需要提供生产(医疗器械产品备案、医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、)、经营(医疗器械经营备案凭证、医疗器械经营许可证、网络销售备案凭证)、进行变更、续证等服务。
太平洋企业手中掌握应用范围的社会人脉关系,求下载、科学的质量管理体系,50分钟完全透明化的消费,无隐行收费项目,节省钱省时省心的操作,帮各企业安全快速办理三千多种医疗器械资质。太平洋学习积累了大量的港粤地区客户的成功案例,额外了老客户的一致好评,在业界享有声誉!太平洋倾力为企业能提供一站式的服务,坚持两个月”热心服务,信誉至诚至信“的宗旨,我们约定:遵守职业道德,封建客户机密。为客户提供优质、、热情、周到的服务
公司介绍:
卡瓦科尔牙科医疗器械(苏州)有限公司是2013-11-19在江苏省苏州市建立的责任有限公司,注册地址东南边苏州高新区锦峰路8号18号楼一层二层。
卡瓦科尔牙科医疗器械(苏州)有限公司法定代表人侯刚,注册资本3,300万(美圆),目前处在开业时状态。
实际
爱企查
打开系统卡瓦科尔牙科医疗器械(苏州)有限公司更多生意信息和资讯。
苏州恒祥东吴进出口有限公司的统一社会信用代码/注册号是9132050,企业法人徐嘉祥,目前企业处在装修开业状态。
苏州恒祥东吴进出口有限公司的经营范围是:自营和做代理门类丰富商品和技术的进出口业务;销售:一类医疗器械、日用百货、五金交电、轻工产品、针纺织品、服装、建筑材料、金属材料、非危险性化工产品;需要提供商品信息咨询。(须经批准,经相关部门审批后自可相继开展经营活动)。在江苏省,相近经营范围的公司总注册资本为22484634万元,比较多资本几乎全部在1000-5000万和5000万以上规模的企业中,共9563家。本省范围内,当前企业的注册资本属于良好的思想品德。
通过
百度企业信用
打开系统苏州恒祥东吴进出口有限公司更多信息和资讯。
这个他们一些资料,希望能帮到您,个人那种感觉:奥咨达医疗器械服务集团(广州、上海、北京、苏州、深圳、济南、美国)是加拿大Acme Osmunda Inc.在华投资什么后成立的专业从事行业国家医疗器械注册代理、医疗器械管理体系认证和医疗器械产品认证的咨询机构。目前,已解决1000多家国内外企业某些医疗器械专业认证
张总监 13826528954
限时领取创业礼包
您的申请我们已经收到!
专属顾问会尽快与您联系,请保持电话畅通!